W Załączniku IV znajduje się tabela zawierająca ponad 150 pozycji opisujących choroby związane ze stosowaniem wypełnień amalgamatowych. Stanowi to jedynie niewielki podzbiór dostępnej literatury. Z tej tabeli pochodzą nowsze badania epidemiologiczne przeprowadzone od raportu FDA z 2019 roku. Dowody epidemiologiczne dotyczące niekorzystnych skutków zdrowotnych Raportowane w odniesieniu do rtęci z amalgamatu stomatologicznego: systematyczna literatura (2010 – obecnie) ukazał się we wrześniu 2019 r., przedstawiono go bardziej szczegółowo poniżej.

Bilak, Ş, M. Önderci i A. Şimşek. „Ocena neurotoksyczności siatkówki wywołanej amalgamatem przy użyciu wyników tomografii koherentnej optycznej." Toksykologia ludzka i eksperymentalna 38, nr 7 (lipiec 2019): 814–22. https://doi.org/10.1177/0960327119842637.

Bilak i wsp. (2019) ocenili neurotoksyczny wpływ wypełnień amalgamatowych na poziom rtęci (Hg) w osoczu oraz warstwy siatkówkowo-naczyniówkowe za pomocą optycznej koherentnej tomografii domeny spektralnej (SD-OCT). W badaniu wzięło udział 56 osób z wypełnieniami amalgamatowymi i 44 osoby bez. Wszyscy pacjenci przeszli szczegółowe badania okulistyczne i jamy ustnej. Pobrano próbki krwi żylnej i zmierzono poziom Hg we krwi. Przeanalizowano korelacje między wynikami pomiarów SD-OCT a poziomem Hg we krwi.

WYNIKI: Nie stwierdzono różnic między grupami pod względem wieku, płci ani wskaźnika masy ciała (BMI). Średnie stężenie Hg we krwi wynosiło 2.76 ± 1.21 µg/l w grupie amalgamatu i 2.06 ± 1.15 µg/l w grupie kontrolnej (p = 0.04). Współczynnik Hg/BMI wynosił 0.12 ± 0.06 kg/m² w grupie amalgamatu i 2 ± 0.09 kg/m² w grupie kontrolnej (p = 0.05). W grupie amalgamatu zaobserwowano zmniejszenie objętości warstwy komórek zwojowych i wewnętrznej warstwy splotowatej w porównaniu z grupą kontrolną (p < 2).

WNIOSKI: Plomby amalgamatowe mogą powodować neurotoksyczność siatkówki.

 

Björkman, Lars, Gunvor B. Lygre, Kjell Haug i Rolv Skjærven. „Śmierć okołoporodowa i narażenie na wypełnienia amalgamatowe w stomatologii w czasie ciąży w populacyjnej kohorcie MoBa." PloS One 13, nie. 12 (2018): e0208803. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0208803.

Celem tego populacyjnego badania kohortowego, obserwacyjnego, przeprowadzonego przez Björkman i współpracowników (2018), było porównanie ryzyka zgonu okołoporodowego u matek z plombami amalgamatowymi i bez nich. Dane uzyskano z Norweskie badanie kohortowe matek i dzieci, kohortę urodzeniową dzieci urodzonych w latach 1999-2008, przeprowadzoną przez Norweski Instytut Zdrowia Publicznego. Próba obejmowała 72,038 22 kobiet w ciąży, którym udostępniono dane dotyczące liczby zębów wypełnionych amalgamatem stomatologicznym. Dane dotyczące zgonów okołoporodowych (martwe urodzenie ≥ 0. tygodnia oraz wczesny zgon noworodka 7-XNUMX dni po urodzeniu) uzyskano z Norweskiego Rejestru Urodzeń.

WYNIKI: Bezwzględne ryzyko zgonu okołoporodowego wahało się od 0.20% u kobiet bez zębów wypełnionych amalgamatem do 0.67% u kobiet z 13 lub więcej zębami wypełnionymi amalgamatem. Analizy korelacyjne wykazały, że zwiększone ryzyko zgonu okołoporodowego korelowało z liczbą zębów wypełnionych amalgamatem (p < 0.001). Po uwzględnieniu potencjalnych czynników zakłócających (wiek matki, wykształcenie, wskaźnik masy ciała, poród, palenie tytoniu w ciąży, spożycie alkoholu w ciąży) nadal obserwowano zwiększone ryzyko zgonu okołoporodowego związane ze wzrostem liczby zębów wypełnionych amalgamatem (p = 0.015).

WNIOSKI: Obecne wyniki wskazują, że ryzyko śmierci okołoporodowej może wzrastać proporcjonalnie do dawki, w zależności od liczby zębów matki wypełnionych amalgamatem.

 

Duplinsky, Thomas G. i Domenic V. Cicchetti.Stan zdrowia dentystów narażonych na działanie rtęci pochodzącej z wypełnień zębów wykonanych z amalgamatu srebra”, 2012. https://doi.org/10.6000/1929-6029.2012.01.01.01.

[To starszy artykuł, który został pominięty w Raporcie epidemiologicznym FDA z 2019 r.]

Celem niniejszego badania było porównanie stanu zdrowia dentystów prowadzących praktykę ogólną z grupą kontrolną w pięciu kategoriach chorób: neuropsychiatrycznych, neurologicznych, neuropsychiatryczno-neurologicznych, oddechowych i sercowo-naczyniowych. Dane dotyczące korzystania z aptek wykorzystano do oceny stanu zdrowia reprezentatywnej próby 396 dentystów i 708 osób z grupy kontrolnej, dobranych pod względem wieku, obszaru geograficznego i struktury planu ubezpieczeniowego. Wszyscy badani byli mężczyznami.

WYNIKI: Dentyści wykazali znacznie większe wykorzystanie leków na receptę (PU) w przypadku określonych chorób niż grupa kontrolna we wszystkich 5 kategoriach chorób (patrz tabela)

WNIOSKI: Ponad połowa dentystów dziecięcych i ogólnych nadal stosuje wypełnienia z amalgamatu rtęciowego, co naraża ich na większe ryzyko wystąpienia tych schorzeń niż ogół populacji, a także zagraża zdrowiu dzieci i dorosłych w Ameryce, którzy nadal będą stosować wypełnienia z amalgamatu srebra.

 

Geier, David A. i Mark R. Geier. „Amalgamaty stomatologiczne a częstość występowania zapalenia stawów wśród dorosłych Amerykanów." Spostrzeżenia z medycyny klinicznej. Zapalenie stawów i choroby układu mięśniowo-szkieletowego 14 (2021): 11795441211016261. https://doi.org/10.1177/11795441211016261.

W badaniu przeprowadzonym przez Geier i Geier (2021) zbadano związek między plombami amalgamatowymi na bazie rtęci (Hg) a rozpoznaniem zapalenia stawów u dorosłych w Stanach Zjednoczonych. W latach 86,305,425–1 w Narodowym Badaniu Zdrowia i Odżywiania (NHANES) przebadano 32,201,088 1 2015 osób z wagą i ⩾2016 powierzchnią wypełnienia amalgamatowego oraz 20 80 XNUMX osób z wagą i ⩾XNUMX powierzchnią innego wypełnienia. Wszystkie osoby miały od XNUMX do XNUMX lat i znane były ich cechy demograficzne oraz stan zapalenia stawów. Zastosowano regresję logistyczną i modelowanie częstotliwości badań ankietowych z uwzględnieniem i bez uwzględnienia współczynników.

WYNIKI: Częstość występowania zapalenia stawów była istotnie większa w grupie narażonej w porównaniu z grupą nienarażoną w modelu nieskorygowanym (7.68-krotnie) i skorygowanym (4.89-krotnie). Zapalenie stawów (na 10 000 ważonych osobolat) było 6.0-krotnie częstsze w grupie narażonej (6.2) w porównaniu z grupą nienarażoną (1.06). Zaobserwowano istotny bimodalny związek zależny od dawki między narażeniem na Hg a częstością występowania zapalenia stawów. Częstość występowania zapalenia stawów wzrastała wraz ze wzrostem ekspozycji (szczyt u osób z 4-7 wypełnieniami amalgamatowymi), a następnie malała u osób z >6. Zaobserwowano istotny spadek częstości występowania zapalenia stawów u osób z >13 amalgamatami w porównaniu z osobami z 4-7. Zaobserwowano istotny związek między amalgamatami a ryzykiem zapalenia stawów oraz zależną od dawki immunostymulację/immunosupresję związaną z amalgamatem z ryzykiem zapalenia stawów.

WNIOSKI: Szacuje się, że rocznie wydaje się dodatkowo 96,835,814 184,797,680 281 dolarów amerykańskich na koszty opieki medycznej, a roczne zarobki tracą 633 494 XNUMX dolarów, co daje łączny koszt XNUMX XNUMX XNUMX dolarów z tytułu zgłaszanych nowych przypadków zapalenia stawów związanych z wypełnieniami amalgamatowymi.

 

Geier, David A. i Mark R. Geier. „Zgłoszone przypadki astmy i narażenie na amalgamat stomatologiczny wśród dorosłych w Stanach Zjednoczonych: ocena krajowego badania stanu zdrowia i odżywienia." SAGE Open Medicine 9 (2021): 20503121211048677. https://doi.org/10.1177/20503121211048677.

To badanie testujące hipotezę przeprowadzone przez Geier i Geier (2021) oceniło związek między narażeniem na amalgamat stomatologiczny a ryzykiem zgłaszanych diagnoz astmy u dorosłych Amerykanów. 97,861,577 1 31,716,558 ważonych osób z ⩾1 powierzchnią amalgamatu stomatologicznego (grupa narażona) porównano z 2015 2016 20 ważonymi osobami z ⩾80 inną powierzchnią stomatologiczną (bez amalgamatów stomatologicznych, grupa nienarażona) przy użyciu Narodowego Badania Zdrowia i Odżywiania (NHANES) z lat XNUMX-XNUMX. Wszystkie osoby były w wieku XNUMX-XNUMX lat i ze znanym zgłoszonym statusem astmy (badano tylko nowo zdiagnozowane przypadki astmy). Zastosowano regresję logistyczną i modelowanie częstotliwości ankiet w celu oceny względnego wskaźnika zapadalności zgłaszanych diagnoz astmy wśród osób z grupy narażonej w porównaniu z grupą nienarażoną. Analizy kontrolowano pod kątem płci, rasy, statusu społeczno-ekonomicznego, statusu edukacyjnego, kraju urodzenia i narażenia na tytoń.

WYNIKI: W modelach nieskorygowanych (4.46-krotnie) i skorygowanych (4.84-krotnie) odnotowano istotnie wyższy wskaźnik częstości występowania zgłaszanej astmy w grupie narażonej w porównaniu z grupą nienarażoną. W obu modelach zaobserwowano zależność dawka-odpowiedź dla ryzyka zgłaszanej astmy na powierzchnię wypełnienia amalgamatowego w stomatologii. Modelowanie częstości występowania w badaniach ankietowych wykazało, że częstość zgłaszanej astmy (na 10,000 3.66 ważonych osobolat) była 2.06-krotnie wyższa w grupie narażonej (0.56) w porównaniu z grupą nienarażoną (XNUMX).

WNIOSKI: Zwiększone narażenie na amalgamat stomatologiczny wiązało się ze zwiększonym ryzykiem rozpoznania astmy u dorosłych Amerykanów.

 

Sanders, Alison P., Matthew J. Mazzella, Ashley J. Malin, Gleicy M. Hair, Stefanie A. Busgang, Jeffrey M. Saland i Paul Curtin.Łączne narażenie na ołów, kadm, rtęć i arsen a zdrowie nerek u nastolatków w wieku 12–19 lat w badaniu NHANES 2009–2014." Środowisko międzynarodowe 131 (październik 2019): 104993. https://doi.org/10.1016/j.envint.2019.104993.

W niniejszym badaniu Sanders i in. (2019) sprawdzili, czy istnieje związek między współekspozycją na ołów (Pb), kadm (Cd), rtęć (Hg) i arsen (As), mierzonymi w moczu i krwi, a parametrami nerek u nastolatków w USA. W latach 2009–2014 przeprowadzono analizę przekrojową podgrupy 2709 dzieci w wieku 12–19 lat uczestniczących w Narodowym Badaniu Zdrowia i Odżywiania (NHANES). Mocz analizowano pod kątem obecności 4 wybranych metali nefrotoksycznych. apriorycznie (As, Cd, Pb i Hg), a krew analizowano pod kątem zawartości Cd, Pb i Hg. Analizę regresji z wykorzystaniem tych analitów oraz szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR), kwasu moczowego w surowicy, albumin w moczu i azotu mocznikowego we krwi (BUN) przeprowadzono z uwzględnieniem płci, rasy/pochodzenia etnicznego, wieku, poziomu wykształcenia głowy rodziny, wzrostu, BMI, stężenia kotyniny w surowicy oraz roku kohortowego NHANES. Mocz skorygowano również pod kątem stężenia kreatyniny, a krew i mocz – pod kątem spożycia ryb.

WYNIKI: W modelach regresji, każdy decylowy wzrost stężenia metali ciężkich w moczu wiązał się ze znacząco wyższym stężeniem BUN, eGFR i albumin w moczu. Związek między metalami w moczu a BUN był napędzany głównie przez As (72%), podczas gdy związek z eGFR był napędzany przez Hg (61%) i Cd (17%), a związek z albuminami w moczu był napędzany przez Cd (37%), Hg (33%) i Pb (25%). W modelach regresji połączonych metali we krwi, każdy decylowy wzrost był związany z 0.6% (95% CI: 0.0, 1.3) wyższym stężeniem kwasu moczowego w surowicy, napędzanym przez Pb (43%), Hg (33%) i Cd (24%) (p = 0.05).

WNIOSKI: Wyniki sugerują, że metale, takie jak As, Pb, Hg, Cd i ich kombinacje, mogą wpływać na parametry nerkowe, chociaż nie można wykluczyć potencjalnego odwrotnego związku przyczynowego ze względu na przekrojowy projekt badania. Wpływ wczesnej ekspozycji na niskie stężenia wielu metali na funkcjonowanie nerek może mieć daleko idące konsekwencje w późniejszym życiu, w tym rozwój nadciśnienia tętniczego, chorób nerek i dysfunkcji nerek. Badania longitudinalne powinny pogłębić ocenę tych zależności.

 

Szklarek, Magdalena i Tomasz Kostka. „Wpływ stosowania amalgamatu w leczeniu stomatologicznym na częstość występowania zespołu niespokojnych nóg u osób starszych." Medycyna Pracy 70, nr 1 (28 lutego 2019): 9–16. https://doi.org/10.13075/mp.5893.00749.

Potencjalny związek między zespołem niespokojnych nóg (RLS) a wypełnieniami amalgamatowymi u osób starszych został zbadany w badaniu przeprowadzonym przez Szklarek i wsp. (2019) z udziałem 41 osób z zespołem niespokojnych nóg i 63 osób bez zespołu niespokojnych nóg w wieku 60–97 lat. Autorzy, stosując 4 pytania oraz kryteria diagnostyczne z kwestionariusza opracowanego przez Międzynarodową Grupę Badawczą ds. Zespołu Niespokojnych Nóg (IRLSSG), ocenili występowanie i nasilenie objawów RLS. Wywiad lekarski/stomatologiczny oraz badanie przedmiotowe posłużyły do określenia rodzaju materiałów do wypełnień stomatologicznych (tj. amalgamatu lub innych) oraz liczby takich wypełnień.

WYNIKI: Osoby z objawami zespołu niespokojnych nóg (RLS) miały istotnie większą liczbę wypełnień amalgamatowych w porównaniu z osobami bez tych objawów. Wielokrotna regresja logistyczna, z uwzględnieniem wieku i płci, wykazała korelację między liczbą wypełnień amalgamatowych a objawami RLS (p = 0.02).

WNIOSKI: U osób cierpiących na zespół niespokojnych nóg należy brać pod uwagę obecność wypełnień amalgamatowych.

 

Yao, Xu, Xu Steven Xu, Yaning Yang, Zhi Zhu, Zhao Zhu, Fangbiao Tao i Min Yuan. „Stratyfikacja populacji w badaniu NHANES 2009–2014 na podstawie wzorca narażenia na ołów, kadm, rtęć i arsen oraz ich związek z problemami sercowo-naczyniowymi, nerkowymi i oddechowymi”. Środowisko międzynarodowe 149 (kwiecień 2021): 106410. https://doi.org/10.1016/j.envint.2021.106410.

Narażenie środowiskowe na metale toksyczne stanowi istotny czynnik ryzyka dla zdrowia ludzkiego. W kontekście wszechobecnego, heterogenicznego narażenia środowiskowego, metody statystyczne uwzględniające narażenie mieszane są coraz bardziej istotne i mogą dostarczyć nowych informacji na temat związku między narażeniem na metale a istotnymi skutkami dla układu sercowo-naczyniowego, nerek i układu oddechowego. Celem badania Xu i in. (2021) było zbadanie 12 apriorycznie Punkty końcowe dotyczące zdrowia w odniesieniu do statusu metali ciężkich. 9662 osoby biorące udział w 6 cyklach (2003-2004 do 2013-2014) Narodowego Badania Zdrowia i Odżywiania (NHANES) zostały podzielone na grupy o wysokim i niskim narażeniu na metale toksyczne. Stężenia ołowiu, kadmu i arsenu oznaczono w moczu, a stężenia ołowiu, kadmu i rtęci w krwi. Analizy kontrolowano pod kątem wieku, płci, rasy/pochodzenia etnicznego, wykształcenia, statusu palacza, BMI i kreatyniny w moczu.

WYNIKI: Stężenia wszystkich trzech metali ciężkich istotnie różniły się między zidentyfikowanymi grupami we krwi (p < 2.2e-16) lub w moczu (p = 0). Grupa o wysokiej ekspozycji według poziomów metali we krwi lub moczu miała istotnie wyższą całkowitą śmiertelność (1.63-1.64 razy wyższą, p < 0.0001), śmiertelność spowodowaną nowotworami złośliwymi (2.05-2.62 razy wyższą, p < 0.0002), gamma-glutamylotransferazę (GGT) (1.03-1.05 razy wyższą, p < 0.0001). Ponadto, na podstawie poziomów we krwi, grupa o wysokiej ekspozycji była związana z wyższym skurczowym ciśnieniem krwi, zgonem związanym z nadciśnieniem tętniczym, chorobami serca i przewlekłą chorobą dolnych dróg oddechowych. Na podstawie poziomów w moczu grupa o wysokiej ekspozycji miała wyższą śmiertelność związaną z zapaleniem nerek.

WNIOSKI: Narażenie na metale ciężkie wiąże się z pogorszeniem stanu zdrowia i zwiększoną śmiertelnością.