DO NATYCHMIASTOWEGO WYDANIA: 28 stycznia 2015 r
Kontakt: Glenn Turner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com
FDA odpowiada na petycje obywateli dotyczące
rtęć w wypełnieniach dentystycznych
(Waszyngton, DC) - W odpowiedzi na pozew złożony 5 marca 2014 r., FDA zgodziła się złożyć odpowiedzi na trzy petycje złożone przez obywateli do FDA we wrześniu 2009 r., Kwestionujące stanowisko FDA w sprawie bezpieczeństwa wypełnień rtęciowych. W petycjach obywateli zarzuca się, że opublikowana literatura naukowa wykazuje, że wchłanianie rtęci z tych opiłków stanowi niedopuszczalne zagrożenie dla zdrowia osób, u których znajdują się te materiały. W pozwie zarzuca się, że FDA nie odpowiedziała na te petycje w ciągu sześciu miesięcy przewidzianego rozporządzeniem. W grudniu 2010 r. FDA ogłosiła zamiar zakończenia przeglądu do końca 2011 r., Ale tak naprawdę odpowiedziała dopiero 27 stycznia.
Petycje wzywają do formalnego zakazu stosowania amalgamatu lub klasyfikacji tych wypełnień do III klasy FDA. Taka klasyfikacja wymagałaby: 1) dodatkowych ograniczeń dla osób wrażliwych; 2) bardziej rygorystyczny dowód bezpieczeństwa; oraz 3) oświadczenie o oddziaływaniu na środowisko. W sierpniu 2009 roku FDA zaklasyfikowała to urządzenie dentystyczne do klasy II, nie zalecając żadnych kontroli ani innych środków mających na celu ochronę społeczeństwa.
Wczoraj FDA złożyła swoje odpowiedzi, twierdząc, że uzasadnione są tylko niektóre wyjaśnienia dotyczące ostatecznej zasady FDA z 2009 r. I że amalgamat będzie nadal klasyfikowany w klasie II. Adwokat James M. Love, który złożył pozew, stwierdził, że „FDA nadal zezwala na zatruwanie Amerykanów rtęciowymi plombami pomimo naukowo wykazanego ryzyka. Pomimo odejścia wielu krajów od wypełnień rtęciowych, wydaje się, że FDA uważa, że ludzkie usta są bezpiecznym miejscem do przechowywania rtęci ”. Dalej stwierdził, że „ciężar udowodnienia bezpieczeństwa spoczywa na FDA, ale FDA ignoruje tę zasadę i nakłada na nas ciężar ostatecznego udowodnienia, że te wypełnienia powodują choroby. FDA zakłada, że te wypełnienia są bezpieczne - nawet dla płodów - jednocześnie przyznaje, że nie ma danych wskazujących na bezpieczeństwo.
„FDA nadal ignoruje fakt, że większość ludzi z wypełnieniami z amalgamatu rtęciowego nadal jest narażona na codzienne dawki oparów rtęci, które przekraczają bezpieczne poziomy określone przez agencje rządowe na całym świecie. Rzeczywiście, pomimo kilku niezależnych opublikowanych ocen ryzyka wykazujących zagrożenia dla zdrowia związane z tymi wypełnieniami, ocena ryzyka FDA „uzasadnia” dalsze stosowanie wypełnień rtęciowych jako akceptowalnego dentystycznego materiału do wypełnień ”.
Najlepsi naukowcy wielokrotnie ostrzegali FDA przed ryzykiem szkód powodowanych przez rtęć uwalnianą z wypełnień dentystycznych:
- In 2006 FDA skonsultowała się ze wspólnym panelem lekarzy i dentystów w celu przeglądu własnej białej księgi FDA na temat wypełnień rtęciowych. W głosowaniu od 13 do 7 wspólny panel stwierdził, że biała księga nie wykazała bezpieczeństwa wypełnień rtęciowych.
- W 2009 r. W swoim stanowisku Rada Naukowa przy Międzynarodowej Akademii Medycyny Jamy ustnej i Toksykologii stwierdziła: „[i] t jest niezgodne z aktualnymi, ważnymi dowodami naukowymi, aby nadal popierać lub w inny sposób akceptować użycie materiału wszczepionego na stałe w zęby, który stale emituje bardzo silny inhibitor enzymów i toksynę metaboliczną.
- W 2010 roku, za namową własnego naukowego panelu doradczego, FDA zgodziła się na dokonanie przeglądu swojej zasady amalgamatu w oparciu o aktualną naukę. Członkowie panelu konsekwentnie wyrażali obawy dotyczące umieszczania plomb rtęciowych u kobiet w ciąży i dzieci.
- Badanie z lutego 2014 r. „Homme i in., Nowa nauka podważa stare przekonanie, że amalgamat rtęciowy jest bezpieczny, ”Opublikowany w recenzowanym czasopiśmie, Biometale, dokonali przeglądu najnowszej literatury naukowej ukazującej zagrożenia związane z wypełnieniami rtęciowymi.
- Badanie z 2013 r. „Woods et. glin. 2013 - Dane neurobehawioralne pochodzące od CAT ujawniają większy wpływ Hg u chłopców z wariantem genu metalotioneiny, ”Pokazuje, że pewne czynniki genetyczne sprawiają, że młodzi chłopcy są bardziej podatni na niekorzystne neurobehawioralne skutki działania rtęci.
- Badanie z 2014 r., Woods i wsp., Polimorfizmy genetyczne Catechol-OMethyltransferase
Modify the Neurobehavioral Effects of Mercury in Children pokazuje dalsze dowody genetycznej podatności na toksyczność rtęci u dzieci oraz identyfikację niekorzystnych skutków dla wielu neurobehawioralnych funkcji u chłopców.
- Inne badanie z 2014 r. „Woods, i wsp., Polimorfizmy genetyczne wpływające na podatność na neurotoksyczność rtęci u dzieci: podsumowanie wyników z badania klinicznego amalgamatu Casa Pia dla dzieci ”, wykazało zaburzenia neurologiczne u dzieci, a zwłaszcza u chłopców.
- Rtęć to trwała toksyczna substancja chemiczna, która może gromadzić się w organizmie. Jest szczególnie toksyczny dla nerek i układu nerwowego. Małe dzieci są bardziej wrażliwe na rtęć i narażone są na rtęć w życiu płodowym poprzez przenoszenie rtęci przez łożysko i picie mleka matki.
- Więcej informacji na temat skutków zdrowotnych wypełnień rtęciowych można znaleźć w ten film.
„Zakazaliśmy stosowania rtęci w środkach dezynfekujących, termometrach i wielu innych produktach konsumenckich” - powiedział Stuart Nunnally, DDS, prezes IAOMT. „Nie ma magicznej formuły, dzięki której rtęć jest bezpieczna po włożeniu do ust. Stosowanie rtęci w wypełnieniach dentystycznych jest niewybaczalne, gdy istnieją znacznie bezpieczniejsze alternatywy ”.
# # #
